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“智慧监管、审管协同、风险共治” 昌乐县市场监管局构建药品新格局

更新时间:2025-11-29点击次数:

  

“智慧监管、审管协同、风险共治” 昌乐县市场监管局构建药品新格局(图1)

  为深入贯彻落实药品安全“清源行动”部署要求,潍坊市昌乐县市场监管局聚焦 “智慧监管、审管协同、风险共治” 三大关键环节,系统推进药品全链条全生命周期监管,实现监管效能与服务质效双提升,为群众用药安全筑牢坚实屏障。

  以“码上放心”稽查APP深度应用为突破口,推动药品监管从“线下跑腿”向“线上智管”跨越,实现药品流通环节“来源可查、去向可追、责任可究”。

  精准培训强基础:组建专业培训团队,围绕扫码查验、医保数据比对、异常信息预警等核心功能,开展“理论+实操”专题培训,确保一线监管人员熟练掌握APP应用技能,为智慧监管落地见效提供人才支撑。

  数据协同扩覆盖:建立与卫健部门“双向联动”工作机制,通过“底数摸排—分类指导—精准帮扶”三步法,推动药品经营使用单位全面入驻平台。由县卫健局统筹医疗机构及下设卫生室入驻工作,对药店、诊所采取“微信群集中辅导+一对一电话帮扶”模式,破解电子操作难题,为数据互通奠定坚实基础。

  实战应用提效能:在日常检查中,推行“扫码核验”制度,执法人员通过“码上放心”稽查APP可快速获取药品生产企业、流通轨迹等关键信息,精准识别“重叠码”“虚假流向”等异常情形,快速提升药品来源、随货同行单、实货“三核对”效率。完善跨区域监管协作模式,依托追溯数据锁定省外货源地监管部门,成功通报某叠码药品线个工作日即收到复函,极大缩短调查周期,有效扭转违规购进“追溯难”“周期长”的被动局面。

  针对零售药店审批职能划转新形势,创新“审批前标准共商、审批中线索互通、审批后问题共治”协同模式,推动审批与监管从“物理剥离”向“化学融合”转变,从源头提升药品经营质量水平。

  专业支撑保规范:秉持“到位不越位、协助不包办”原则,向审批服务局系统移交审核标准文件,开展现场审查要点、风险防控等指导培训,实时解答审批环节疑难问题,保障审批工作规范性与连续性。

  信息共享强联动:建立常态化信息共享机制,定期向审批部门推送行业共性风险、企业失信记录、重点管控方向等数据,为源头筛查提供精准依据;统一许可现场核查与日常监管标准,将事后监管发现的新设企业问题及时通报发证部门,联合督促整改到位,实现 “审批有依据、监管有靶向”。

  严审准入提质效:以《中华人民共和国药品管理法》及相关《办法》为准绳,聚焦从业人员资质、质量管理体系、计算机追溯系统、设施设备配置等核心要素,提供专业化技术支持,确保许可事项合法合规。

  深化跨部门协同联动,构建“线索互享、联合出击、协同办案”的高效工作机制,切实提升执法办案的整体效能。

  机制先行强保障:建立“实时响应”协作模式,明确线索通报、案件移送与联合办案三项流程,确保执法环节无缝衔接。针对重点区域,常态化开展多部门联合检查,对问题产品实行共同查验、联合研判、协同处置,形成“检查—研判—处置”闭环管理,有效遏制非法药品流通。

  联动执法聚合力:强化与公安、卫健、医保等部门的常态化协作,推动建立“信息互通、执法联动、风险共防”的联合监管机制。推动案件线索双向移送与执法信息实时共享,对特管药品实行“精准发现高效协同”模式,主动联合县公安局禁毒大队消除新列管二精药品非法流通和滥用风险,开展右美沙芬单方制剂销毁行动,防范流弊发生,实现从单一监管向综合治理转变。

  闭环管理提质效:聚焦生产、流通、使用全链条关键节点,强化薄弱环节监管,通过常态化联合执法压实企业主体责任,健全“问题发现—快速处置—复盘整改—长效巩固”的全周期管理体系,持续优化药品安全综合治理格局。既以严查重处形成有力震慑,又以制度完善筑牢长效防线,不断提升综合治理的精准性、协同性和实效性,切实守护球盟会网页入口人民群众用药安全。

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